農業部獸醫研究所獸醫微生物種原保存管理要點

中華民國八十二年四月二十二日
畜衛生字第八二一零三九號函頒發
一、 農業部獸醫研究所（以下簡稱本所）為管理獸醫用重要微生物種原特訂定本要點。
二、 本要點管理範圍包括動物用藥品製造、檢定及研究用微生物種原（病毒、立克次體、真菌及原蟲）生物試劑及株化細胞等。
三、 種原之來源：
1. 國內動物用生物製劑製造及檢定用之種原。
2. 標準之種原。
3. 國內分離及購買之種原。
4. 省主管機關交辦之微生物種原。
5. 經主管機關交辦之微生物種原。
四、 種原均須建立種原基本資料。
五、 種原由本所生物種原研究室保存。具危險性者應置陰壓實驗室保存。
六、 微生物種原應依本所訂定之標準程序管理，其程序由本所另定之。
七、 保存之種原應定期性狀，測定項目由本所另定之。
八、 種原之供應：
1. 供應對象：
試驗機關、學校及符合「優良藥品製造規範」（GMP）之動物用藥品製造商廠。
2. 追蹤：
(1) 申請供應時，須註明使用期間、試驗期間除應妥善保管外，試驗完成後，「申請單位」應負責將該病原體銷毀。
(2) 種原不得轉讓，使用中發生意外時，責任歸於申請單位負責，並依「動物傳染病防治條例」處理，申請人須於使用結束時，將使用情形於一個月內函知本所。
九、 供應之種原得收成本費。
十、 種原之供應程序：索取單位依本所擬訂之申請書申請，經本所所長核定後供應之。供應時申本所附寄該種原之基本資料。
附註：如需索取或分讓種原，請填妥申請書寄本所生物研究系。